兼容性与扩展性:医疗仪器应能与其他医疗设备、信息系统无缝对接,实现数据共享。同时设计时要预留接口和升级路径,便于未来技术升级和功能扩展,延长仪器使用寿命。
设计输入:将概念设计转化为具体的设计输入,如产品功能、性能指标、要求、法规要求等。
详细设计与开发:进行产品的机械、电子、软件等详细设计,并制作原型或样机。
设计验证:通过功能、、可靠性等测试和评估,验证设计是否满足设计输入要求。
临床评估:对于需要临床验证的医疗器械,进行临床试验,证明产品的性和有效性。
设计创新:在产品的外形、结构、操作方式等方面有独特的创意和突破,为用户带来全新的体验。例如,一些可穿戴式医疗器械采用了柔性材料和创新的佩戴方式,提高了患者的佩戴舒适度和使用便利性。