生产准备:建立生产流程和质量控制体系,确保产品可以按设计要求进行规模化生产。
市场推广与上市:获得监管机构批准后,进行市场推广和产品上市销售。
后期监管:产品上市后,持续收集用户反馈,进行质量监控和必要的产品改进。
易用性:医疗器械的操作应简便直观,符合医护人员和患者的使用习惯。例如,设备的控制面板布局合理,按钮大小和位置合适,易于识别和操作;界面设计简洁明了,信息呈现清晰,减少用户的学习成本和操作失误。
舒适性:考虑到患者在使用过程中的舒适度,产品的外形设计应符合人体工程学原理。如医用座椅、病床等设备,要能提供良好的支撑和舒适的坐姿或卧姿;手持设备的握把设计要贴合人手,长时间使用也不会造成手部疲劳。
性:这是医疗器械设计的关键要素。一方面,要确保设备在正常使用和极端情况下都不会对用户造成伤害,如具有良好的电气绝缘性能、防辐射设计等;另一方面,要通过设计防止误操作。